หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปกำลังตรวจสอบวัคซีนสำหรับการเชื่อมโยงที่เป็นไปได้กับความผิดปกติของเลือด

สำนักงานยาแห่งยุโรปกำลังตรวจสอบว่ามีความเชื่อมโยงระหว่างวัคซีน coronavirus กับความผิดปกติของเลือดหรือไม่ ผู้ควบคุมประกาศในวันนี้คณะกรรมการความปลอดภัยของ EMA กล่าวว่ากำลังตรวจสอบรายงานการเกิดลิ่มเลือดหลังวัคซีนของ Oxford/AstraZenecaหลายประเทศในสหภาพยุโรปได้ระงับการฉีดวัคซีนด้วยการกระทุ้งของ Oxford/AstraZeneca ในสัปดาห์นี้ ไม่ว่าจะกับบางกลุ่มหรือทั้งหมด เนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับการเชื่อมโยงที่เป็นไปได้กับลิ่มเลือด

“ขณะนี้ยังไม่มีข้อบ่งชี้ว่าการฉีดวัคซีนทำให้เกิดภาวะเหล่านี้”

 EMA กล่าว และเสริมว่าคณะผู้วิจัยกำลังทบทวน  “ทุกกรณีของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน และเงื่อนไขอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับลิ่มเลือด รายงานหลังการฉีดวัคซีน” ด้วยการยิงของ Oxford/AstraZeneca

คณะกรรมการยังกำลังศึกษาวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติทั้งหมด — BioNTech/Pfizer, Moderna และ Oxford/AstraZeneca — สำหรับความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างการฉีดวัคซีนและเกล็ดเลือดในระดับต่ำ หลังจากรายงานหลายกรณีในฐานข้อมูล EudraVigilance

แผงความปลอดภัยที่เรียกว่า PRAC ได้สั่งให้มีการตรวจสอบข้อมูลที่มีอยู่ทั้งหมดอย่างละเอียด แต่ EMA ตั้งข้อสังเกตว่า “ยังไม่ชัดเจน” หากมีความเชื่อมโยงระหว่างการฉีดวัคซีนกับรายงานระดับเกล็ดเลือดต่ำ ซึ่งอาจทำให้ช้ำและมีเลือดออก

หาก PRAC สรุปว่ามีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ “อาจจำเป็นต้องมีการดำเนินการด้านกฎระเบียบ” เช่น การอัปเดตแผ่นพับบรรจุภัณฑ์และเอกสารการอนุญาตทางการตลาด EMA กล่าว

คณะกรรมการยังแนะนำให้อัปเดตข้อมูลผลิตภัณฑ์ของ jab ของ Oxford/AstraZeneca เพื่อรวมปฏิกิริยาการแพ้เป็นผลข้างเคียง และเพื่ออัปเดตคำเตือนที่มีอยู่เพื่อสะท้อนว่ามีการรายงานกรณีดังกล่าวแล้ว ตามมาด้วยการทบทวน 41 กรณีในสหราชอาณาจักรที่ “มีความเชื่อมโยงกับวัคซีนอย่างน้อยในบางกรณี”

นอกจากนี้ PRAC กำลังตรวจสอบว่าการใช้

 BioNTech/Pfizer jab เกี่ยวข้องกับการบวมเฉพาะจุดในกลุ่มผู้ที่มีสารเติมเต็มผิวหนังหรือไม่ ตามรายงาน “จำนวนจำกัด” ในยุโรป

เธอแย้งว่า “โดยส่วนใหญ่แล้วบริษัทยามีพฤติกรรมอย่างไร และพวกเขาเป็นผู้ที่การตัดสินใจมีความสำคัญจริงๆ สำหรับสิ่งที่เกิดขึ้นบนพื้นดิน เนื่องจากเราไม่เพียงแต่ต้องการสิทธิบัตรเท่านั้น แต่ยังต้องมีความรู้ด้านการผลิตด้วย .”

จนถึงตอนนี้ ปฏิกิริยาจากอุตสาหกรรมยาซึ่งปฏิเสธการสละสิทธิ์อย่างรุนแรงนั้นเป็นไปในทางลบที่คาดการณ์ได้

สหพันธ์ผู้ผลิตยาและสมาคมระหว่างประเทศ (IFPMA) กล่าวว่า “การยกเว้นสิทธิบัตรวัคซีนโควิด-19 จะไม่เพิ่มการผลิตหรือจัดหาแนวทางปฏิบัติที่จำเป็นในการต่อสู้กับวิกฤตสุขภาพโลกนี้” 

โทมัส เควนี ผู้อำนวยการ IFPMA กล่าวในรายการวิทยุของ BBC ในวันนี้ เมื่อเช้าวันพฤหัสบดี โดยกล่าวโทษประเทศร่ำรวย โดยอธิบายว่า “ความไม่เต็มใจที่น่าผิดหวัง” ของพวกเขาในการแบ่งปันปริมาณยากับประเทศยากจนตั้งแต่เนิ่นๆ 

“นี่ไม่ใช่ยารายใหญ่เมื่อเทียบกับประเทศกำลังพัฒนาหรือผู้ผลิตยาสามัญ” เขากล่าวเสริม “จริง ๆ แล้วผู้ผลิตในประเทศกำลังพัฒนาเห็นด้วยกับเรา — ไม่สามารถบังคับใช้การถ่ายทอดเทคโนโลยีได้”

สะท้อน Cueni ผู้อำนวยการทั่วไปของสหพันธ์อุตสาหกรรมยาและสมาคมแห่งยุโรป (EFPIA) เตือนในแถลงการณ์เมื่อวันพฤหัสบดีว่าการสละสิทธิบัตร “เปิดประตูให้วัคซีนปลอมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก”

เธอเสริมว่า: “การขยายกำลังการผลิตสามารถทำได้ผ่านความร่วมมือโดยสมัครใจและความร่วมมือระหว่างนักประดิษฐ์ที่อยู่เบื้องหลังวัคซีนแต่ละรายและพันธมิตรด้านการผลิตที่เชี่ยวชาญ”

ซึ่งสะท้อนข้อความจากทนายความหลายคนที่กล่าวว่าการสละสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาเพียงอย่างเดียวจะไม่เพียงพอที่จะแบ่งปันสูตรที่สมบูรณ์ของเทคโนโลยีที่ซับซ้อนและกระบวนการที่จำเป็นสำหรับการผลิตวัคซีน สิ่งนี้ต้องการรายละเอียดมากมายเกี่ยวกับความลับทางการค้าที่ซ่อนอยู่และทรัพย์สินทางปัญญารูปแบบอื่นๆเช่น วิธีสร้างวัสดุบางอย่างที่มีสารออกฤทธิ์ของยาซึ่งรวมถึงวัคซีน 

credit : grrlscientist.net hanyong.org heartofalegendfoundation.com herzblogger.com hornyadults.info